Detalii produs
Denumire comercială | Nobilis IB multi + ND |
Număr autorizaţie | 150494 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 10-12-2015 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | VND-Clona 30, V IB tulpina M 41, D274 |
Specii ţintă | păsări |
Acţiune terapeutică | Gaini Imunoprofilaxia Bolii de Newcastle, bronsitei infectioase. |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | emulsie apa in ulei |
Prezentare | flacon x 500; 1000 doze (250 ml; 500 ml) |
Perioada de aşteptare | 0 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET LABORATORIOS SA, Spania |
Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 19-02-2024 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
1 | 19-02-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Nobilis IB multi + ND | 100140 | 24-09-2010 | 24-09-2015 | Expirata |