STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Newvac LS 79
Număr autorizaţie 150486
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 03-12-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă VND tulpina LS-79
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Găini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică pastilă liofilizată
Prezentare flacon x 100, 200, 250, 500, 1000, 2000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 12-04-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 19-06-2020 IA/B.II.e.6.b Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit.
1 06-10-2016 IA/B.II.e.6.b Adăugarea ambalajului secundar: cutii PVC x 10 flacoane x 3 ml, x 6 ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Newvac LS 79 150140 06-05-2015 31-12-9999 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile