|
Denumire comercială |
Calciu magneziu FP
|
|
Număr autorizaţie |
150479 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
23-11-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
clorură de calciu,
clorură de magneziu
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
ovine,
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline, bovine, ovine, caprine, câini, pisici
În tratamentul stărilor alergice și anafilactice, în febra vituleră, în hipocalcemii, în pareze și paraplegii ante și postpartum. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50; 100; 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
11-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
15-12-2016 |
IA/A.7, II/B.I.a.1.b, IA/B.III.1.a.3 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă; introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
1 |
29-09-2016 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din CALCIU MAGNEZIU în CALCIU MAGNEZIU FP. |
