Detalii produs
Denumire comercială | Agavac |
Număr autorizaţie | 150505 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 15-12-2015 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | Mycoplasma agalactiae AG-6 |
Specii ţintă | caprine, ovine |
Acţiune terapeutică | Ovine, caprine Imunoprofilaxia agalaxiei contagioase |
Grupa terapeutică | Produse biologice |
Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
Prezentare | flacon x 50, 100 ml |
Perioada de aşteptare | 0 zile |
Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 07-04-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
2 | 21-03-2019 | II/B.II.d.1.e | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
1 | 30-01-2018 | II/B.II.d.1.e | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Agavac | 150302 | 07-07-2015 | 31-12-9999 | Anulata |