STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Porcilis M Hyo
Număr autorizaţie 150510
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 22-12-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă M. hyopneumoniae- tulpina 11
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Imunoprofilaxia infecţiei produse de Mycoppasma hyopneumoniae.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 20, 50, 100, 200, 250 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 04.04.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 30-09-2020 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau a adresei producătorului substanţei active.
1 25-01-2016 IB/B.I.b.1.z Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor unei substanțe active, materii prime/substanțe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricație a substanței active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Porcilis M Hyo 100189 21-12-2010 21-12-2015 Expirata

Login