|
Denumire comercială |
Ascomicin
|
|
Număr autorizaţie |
150518 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
29-12-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
streptomicină sulfat,
benzilpenicilina potasica
|
|
Specii ţintă |
bovine,
câini,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine,ovine,suine,câini şi pisici
În plăgi cutanate şi conjunctivite. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
unguent |
|
Prezentare |
tuburi x 20 g, 40 g |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: bovine, ovine, suine - 0 zile.
Lapte: bovine, ovine - 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
29-05-2023 |
F.III.1.a.z |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
3 |
18-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
02-09-2021 |
IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
1 |
16-08-2016 |
II/B.II.b.1.d, IA/B.II.b.2.c.2 |
Modificarea dresei producătorului produsului finit și a producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor. |
