Detalii produs
Denumire comercială | Cyclospray 78,6 mg/g |
Număr autorizaţie | 160004 |
Status autorizaţie | Anulata |
Data emiterii autorizaţiei | 18-01-2016 |
Autorizaţie validă pâna la | 18-01-2021 |
Substanţa activă | clortetraciclină clorhidrat |
Specii ţintă | bovine, ovine, porcine |
Acţiune terapeutică | Bovine, ovine şi porcine Tratamentul suplimentar al infecţiilor superficiale de natură traumatică sau a rănilor chirurgicale cauzate de microorganisme sensibile la clortetraciclină. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | spray cutanat |
Prezentare | recipient x 270 ml, 520 ml. |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. Nu se utilizează pe ugerul animalelor care produc lapte dacă laptele este destinat consumului uman. |
Firma producătoare / Eliberator serie | EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda |
Detinator licenţa | EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 24-04-2019 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
1 | 05-11-2018 | IA/A.7, IA/B.III.1.a.2 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Cyclospray 78,6 mg/g | 200153 | 28-09-2020 | 31-12-9999 | Valida |