STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Jodouter
Număr autorizaţie 150524
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 29-12-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă iod povidonă
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine În tratamentul inflamaţiilor acute şi cronice ale mucoasei uterine: uro-vaginite, vaginite, vestibulite, cervicite, endometrite, trichomonoză,atonie uterină post partum, retenţie placentară şi piometru.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluție pentru administrare intrauterină
Prezentare metroinjector x 150 ml
Perioada de aşteptare 0 zile (fără perioadă de aşteptare).
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
4 10-03-2016 - Corectarea greșelii editoriale a etichetei ambalajului primar.
3 11-01-2016 IA/B.II.a.3.b.1, IA/B.II.b.4.a Schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit şi schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
2 30-12-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență.
1 30-12-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Jodouter 070248 18-06-2007 18-06-2012 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile