STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Colistirom
Număr autorizaţie 160022
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 19-02-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă bovine, iepuri, ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Viţei, purcei, miei, iepuri, găini În tratamentul enteropatiilor produse de bacterii Gram-negative sensibile la colistin.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere pentru soluţie orală
Prezentare pungi x 50 g, 100 g
Perioada de aşteptare Carne și organe: 2 zile. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 12-10-2016 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Colistirom 070225 14-06-2007 14-06-2012 Expirata

Login