Detalii produs
Denumire comercială | Doxyveto 50 S |
Număr autorizaţie | 160014 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 18-02-2016 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | doxiciclină hiclat |
Specii ţintă | bovine, porcine |
Acţiune terapeutică | Vitei si purcei - viţei: in bronhopneumonie şi pleuropneumonie. - purcei: in bronhopneumonie şi pleuropneumonie şi în tratamentul rinitei atrofice. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | pulbere orală |
Prezentare | pungi x 100 g, 1 kg |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: viţei - 12 zile, purcei - 5 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | V.M.D., Belgia |
Detinator licenţa | V.M.D., Belgia |
Firma responsabilă din România | BIOPET TRADING SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 29-05-2020 | 2 x IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
2 | 06-11-2018 | 2 x IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
1 | 22-11-2016 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Doxyveto 50 S Pulvis | 110027 | 23-02-2011 | 23-02-2016 | Expirata |