|
Denumire comercială |
Cobactan 2,5%
|
|
Număr autorizaţie |
160018 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
19-02-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
cefquinomă sulfat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine (vaci în lactație și viței), porcine (porci adulți și purcei)
In tratamentul infectiilor bacteriene produse de microorganisme Gram pozitive și Gram negative sensibile la cefquinoma. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
suspensie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50 ml, 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne: bovine - 5 zile, porcine - 3 zile. Lapte: 1 zi. Nu este permisă utilizarea pentru consumul uman a cărnii și a laptelui provenite de la animale aflate în perioada de tratament. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
23-08-2022 |
IB/B.I.b.1.z, IB/B.I.b.1.c, IB/B.I.b.1.b |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
|
5 |
23-02-2022 |
IA/B.II.d.1.c, IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
4 |
11-01-2022 |
II/B.I.z |
Substanță activă – alte variații. |
|
3 |
27-10-2020 |
II/B.II.d.1.e |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
2 |
07-01-2020 |
IA/A.5.b |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit. |
|
1 |
22-03-2016 |
IA/B.II.b.2.a |
Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
