Detalii produs
| Denumire comercială | C.T.P. 12 |
| Număr autorizaţie | 160021 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 19-02-2016 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | cloramfenicol, prednisolon, tilozină tartrat, vitamina B12 |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini, pisici În combaterea infecţiilor locale şi sistemice provocate de germeni sensibili la cloramfenicol şi tilozină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 20-03-2024 | F.III.1.a.z | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| 2 | 17-09-2021 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 1 | 06-02-2017 | IA/A.7, II/B.I.a.1.b | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| C.T.P. 12 | 090107 | 06-08-2009 | 06-08-2014 | Expirata |
