STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Oxytocin vet 10 UI/ml
Număr autorizaţie 160038
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 25-02-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă oxitocină
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Vaci, oi, capre, iepe, scroafe, căţele şi pisici Pentru stimularea contracţiilor uterine în timpul parturiției și în perioada imediat următoare parturiției, atonie uterină.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie VEYX PHARMA GmbH, Germania
Detinator licenţa VEYX PHARMA GmbH, Germania
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 05-02-2018 IA/B.II.f.1.a.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 36 luni la 24 luni.
2 05-02-2018 IA/B.II.f.1.a.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 36 luni la 24 luni.
1 28-06-2017 IB/B.III.1.a.5 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Oxytocin vet 070190 08-06-2007 08-06-2012 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile