STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Curofen 50 mg/g
Număr autorizaţie 160046
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 02-03-2016
Autorizaţie validă pâna la 02-03-2021
Substanţa activă fenbendazol
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine Pentru tratamentul formelor mature și imature susceptibile la benzimidazol.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică pulbere orală
Prezentare sac x 200 g, 1 kg
Perioada de aşteptare Carne și organe: 6 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie UNIVET LTD., Irlanda
Detinator licenţa UNIVET LTD., Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 20-02-2019 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Curofen 50 mg/g - pulbere orală 200193 25-11-2020 31-12-9999 Valida

Login