|
Denumire comercială |
Citramox 1000 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
160154 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-05-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
24-05-2021 |
|
Substanţa activă |
amoxicilină trihidrat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Pui de găină, curci, raţe şi porcine
Pentru tratamentul infecţiilor la pui de găină, curci și raţe cauzate de bacterii sensibile la amoxicilină.
Suine: pentru tratamentul pasteurelozei. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere pentru administrare în apa de băut |
|
Prezentare |
pungi x 200 g, 500 g, 1 kg |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: găini - 1 zi, rațe - 9 zile, curci - 5 zile, porcine - 2 zile. Nu este permisă utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman sau în termen de 3 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
2 |
03-07-2020 |
IA/A.7, IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3, IA/C.I.9.c |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime; prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activă și modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
1 |
28-03-2018 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
