|
Denumire comercială |
Ketink 300 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
160123 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
11-05-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
11-05-2021 |
|
Substanţa activă |
ketoprofen
|
|
Specii ţintă |
bovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Viței și porci pentru îngrășat
Tratament pentru reducerea pirexiei și dispneei asociate cu boala respiratorie, în combinație cu tratamentul antiinfecțios adecvat. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
concentrat pentru soluţie orală |
|
Prezentare |
flacoane x 500 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 1 zi. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
LIVISTO Int'l S.L., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
09-10-2020 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
5 |
14-10-2019 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
4 |
27-07-2018 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
|
3 |
29-09-2017 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
2 |
20-03-2017 |
IA/C.II.6.a |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
1 |
08-03-2017 |
IA/A.1 |
Modificarea deținătorului autorizației de comercializare din ANIMEDICA ESPANA în LIVISTO Spania. |
