|
Denumire comercială |
Veterelin 0,004 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
160169 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
08-06-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
buserelin acetat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
iepuri,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, cabaline, iepuri, porcine
Vaci - inducerea ovulatiei sau ovulatie intarziata, tratamentul anestrului si a chistilor foliculari cu sau fara simptome de nimfomanie, imbunatatirea ratei de conceptie in procedurile de inseminare artificiala.
Iepe - inducerea ovulatiei, tratamentul chistilor foliculari cu sau fara simptome de nimfomanie.
Iepuroaice - imbunatatirea ratei de conceptie si inducerea ovulatiei la inseminarea post-partum.
Scrofite nulipare - inducerea ovulatiei dupa sincronizarea estrului cu un analog progestagen pentru a efectua o singura inseminare artificiala. |
|
Grupa terapeutică |
Hormonale |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 10 ml, 20 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne si organe: 0 zile. Lapte: 0 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
22-06-2023 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
16-11-2021 |
II/B.II.d.1.e |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
3 |
19-11-2019 |
IB/B.II.b.1.f |
Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
|
2 |
11-01-2019 |
2 x IA/B.II.b.2.a |
Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
|
1 |
31-10-2018 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
