STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Trisulmix
Număr autorizaţie 160175
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 09-06-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă sulfadimidină, trimetoprim
Specii ţintă iepuri, păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină și iepuri În tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la sulfadimetoxină şi trimetoprim.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 1 litru, bidon x 5 litri, 10 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: pui de găină - 6 zile, iepuri - 8 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau în intervalul de 4 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 12-06-2017 IA/B.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
2 16-12-2016 II/B.I.a.1.b Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA
1 27-06-2016 IA/A.5.a. Schimbarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din COOPHAVET SAS în MERIAL.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Trisulmix - soluție orală 190239 18-09-2019 31-12-9999 Valida
Trisulmix 150380 26-08-2015 31-12-9999 Anulata

Login