STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Virgocilline
Număr autorizaţie 160174
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 09-06-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă bovine, cabaline, iepuri, ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, suine, găini, iepuri În tratamentul afecţiunilor cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea colistinului.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 21 zile. Lapte: 2 zile (4 mulsori). Nu se utilizează la găinile ouătoare ale căror ouă sunt destinate consumului uman în timpul perioadei de ouat și/sau 4 săptămâni înainte de debutul perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 12-06-2017 IA/B.II.e.2.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit.
3 12-06-2017 IA/B.II.e.2.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit.
2 03-10-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
1 27-06-2016 IA/A.5.a Schimbarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din COOPHAVET SAS în MERIAL.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Virgocilline 190237 18-09-2019 31-12-9999 Valida
Virgocilline 150357 11-08-2015 31-12-9999 Anulata

Login