STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Doxipulvis 500 mg/g
Număr autorizaţie 160247
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 11-08-2016
Autorizaţie validă pâna la 11-08-2021
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă bovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (viței pre-rumegători), porcine, pui de găină (broileri, puicuțe de înlocuire) și curci (broileri, curci de reproducție) Tratamentul și metafilaxia infecțiilor respiratorii și digestive (doar la viței) cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere pentru administrare în apa de băut/lapte
Prezentare pungi x 200 g, 1 kg
Perioada de aşteptare Carne și organe: viței - 14 zile, porci - 6 zile, pui de găină - 7 zile, curci - 12 zile. Ouă: nu este autorizată utilizarea produsului la păsările care produc ouă pentru consum uman. A nu se utiliza cu 4 săptămâni înaintea perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie SP VETERINARIA S.A., Spania
Detinator licenţa SP VETERINARIA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 01-09-2020 IB/B.I.d.1.a.4 Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat.
2 08-07-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 11-10-2019 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doxipulvis 500 mg/g 220018 27-01-2022 31-12-9999 Valida

Login