STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Selectan oral 23 mg/ml
Număr autorizaţie 160241
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 10-08-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine - tratament şi metafilaxie la nivel de grup acolo unde manifestările clinice ale bolii respiratorii sunt prezente, asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae şi Pasteurella multocida, susceptibile la florfenicol.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie pentru administrare în apa de băut
Prezentare butoiaş x 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 20 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 17.12.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 26-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 28-09-2016 II/B.I.a.1.b Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Selectan oral 23 mg/ml 120296 14-11-2012 14-11-2017 Anulata

Login