STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Torphadine 10 mg/ml
Număr autorizaţie 160312
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 23-09-2016
Autorizaţie validă pâna la 23-09-2021
Substanţa activă butorfanol tartrat
Specii ţintă cabaline, câini, pisici
Acţiune terapeutică Cabaline - ca analgezic și pentru sedare. Câini - ca analgezic, pentru sedare, ca premedicație înainte de adm. anesteziei generale și pentru anestezie. Pisici - ca analgezic pentru ameliorarea durerii de intensitate moderată, pentru sedare și pentru anestezie.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile. Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Torphadine 10 mg/ml 210152 04-10-2021 31-12-9999 Valida

Login