STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Previron 200 mg/ml
Număr autorizaţie 160325
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 03-10-2016
Autorizaţie validă pâna la 03-10-2021
Substanţa activă fier (III) sub formă de gleptoferon
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci (purcei) Pentru prevenirea anemiei feriprive.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 26-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Previron 200 mg/ml 210153 11-10-2021 31-12-9999 Valida

Login