|
Denumire comercială |
Avicovit
|
|
Număr autorizaţie |
160328 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
04-10-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
colistin sulfat,
vitamina A palmitat,
vitamina B1,
vitamina B6,
vitamina D3,
vitamina E
|
|
Specii ţintă |
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Găini, pui de curcă
Pentru tratamentul si metafilaxia infectiilor enterice cauzate de bacterii E Coli neinvazive susceptibile la colistina.
Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie orală |
|
Prezentare |
flacon x 50; 100; 250; 500; 1000 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 0 zile. Ouă: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
18-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
3 |
30-01-2018 |
II/B.I.a.1.b |
Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
|
2 |
26-04-2017 |
IA/A.7, IA/B.III.1.a.3, II/B.III.1.b.5 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
1 |
11-10-2016 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
