STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Gentamox
Număr autorizaţie 160356
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 07-11-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat, gentamicină sulfat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, suine Tratamentul unor afecțiuni determinate de microorganisme sensibile la acțiunea substanțelor active.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 30 zile, suine - 30 zile. Lapte bovine: 2 zile (4 mulsori).
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 23-12-2019 2 x IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Gentamox 110172 03-08-2011 03-08-2016 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile