STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Rilexine 500
Număr autorizaţie 160377
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 11-11-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă cefalexina benzatinică
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Vaci în perioada de repaus mamar Tratamentul mastitelor subclinice produse de germeni sensibili la cțiunea substanței active, asigurând astfel prevenirea noilor infecţii bacteriene ce pot apare în perioada de repaus mamar.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare seringă x 10 ml (8 g)
Perioada de aşteptare Carne și organe: 4 zile. Lapte: 12 ore dupa fătare, dacă perioada de repaus mamar (perioada uscata) este mai mare sau egală cu 42 de zile și 42,5 zile după administrarea medicatiei, dacă perioada de repaus mamar (perioada uscata) este mai mică de 42 de zile.
Firma producătoare / Eliberator serie VIRBAC S.A., Franţa
Detinator licenţa VIRBAC S.A., Franţa
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 04-02-2019 IB/B.I.b.1.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active.
2 08-10-2018 II/C.II.3 Modificarea timpului de așteptare pentru carne și organe de la 0 zile la 4 zile, iar pentru lapte de la 0 zile la 12 ore dupa fătare, dacă perioada de repaus mamar (perioada uscata) este mai mare sau egală cu 42 de zile și 42,5 zile după administrarea medicatiei, dacă perioada de repaus mamar (perioada uscata) este mai mică de 42 de zile.
1 04-01-2017 - Corectarea greșelii editoriale a AC, SPC-lui, etichetei și prospectului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rilexine 500 070091 30-03-2007 14-06-2011 Expirata

Login