Detalii produs
| Denumire comercială | Veyxyl tabs |
| Număr autorizaţie | 160379 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 14-11-2016 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | amoxicilină trihidrat |
| Specii ţintă | bovine, cabaline, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Vaci, scroafe, iepe, oi În tratamentul unor afecțiuni determinate produse de germeni Gram-pozitivi și Gram-negativi sensibili la amoxicilină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | comprimate intrauterine |
| Prezentare | cutie x 10 cpr., 20 cpr., 100 cpr. |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 4 zile. Lapte: 1 zi. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Firma responsabilă din România | BIOMEDIAL REGULATORY SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 08-02-2021 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 3 | 06-02-2017 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit. |
| 2 | 15-11-2016 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
| 1 | 15-11-2016 | IA/B.II.b.2.a | Înlocuirea unei locaţii unde se desfăşoară proceduri de control/testare a loturilor. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Veyxyl tabs | 080069 | 15-08-2008 | 15-08-2013 | Expirata |
