STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Ketoprocen 100 mg/ml
Număr autorizaţie	160396
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	17-11-2016
Autorizaţie validă pâna la	17-11-2021
Substanţa activă	ketoprofen
Specii ţintă	bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică	Cabaline - tratamentul stărilor inflamatorii și dureroase ale sistemului osteoarticular și musculoscheletic. Bovine - tratamentul antiinflamator, analgezic și antipiretic. Porcine - tratamentul hipertermiei în bolile acute. La scroafe - tratamentul sindromului MMA.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 4 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie	CENAVISA
Detinator licenţa	CENAVISA
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	10-08-2021	II/C.I.z	Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații.
2	20-10-2020	IA/B.III.1.a.2	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1	14-08-2019	IB/B.II.b.1.f, IB/B.II.b.4.a	Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.