STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Sergon 1000 UI
Număr autorizaţie 160406
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 12-12-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă gonadotropină serică
Specii ţintă bovine, câini, caprine, iepuri, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Vaci, scroafe, oi, capre, căţele, iepuroaice În tratamentul anestrului, căldurilor liniștite, inducerea şi sincronizarea estrului și creșterea numărului la purcei și scroafe.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare 1 flacon x 1000 UI însoţit de diluant 1 flacon x 2 ml; 5 flacoane x 1000 UI însoţite de diluant 5 flacoane x 2 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 17-12-2019 II/B.I.a.1.b Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
2 13-12-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
1 13-12-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Sergon 1000 UI 060667 29-09-2006 29-09-2011 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile