|
Denumire comercială |
Kenocidin digluconat de clorhexidină 5 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
160407 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
12-12-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
clorhexidină digluconat
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine (în lactaţie)
Dezinfecţia mamelonului ca parte a unei strategii de prevenire a mamitei. Pentru întreţinerea pielii mamelonului şi a sfârcului. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie |
|
Prezentare |
flacon x 1 litru, bidon şi butoi x 5; 10; 20; 25; 60; 200 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
CID LINES, Belgia |
|
Detinator licenţa |
CID LINES, Belgia |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
06-12-2021 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.II.a.3.a.1, IA/A.4 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă active; schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit din Patent Blue în Albastru strălucitor și schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului substanţei active. |
|
3 |
12-10-2021 |
IA/C.I.9.a |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
2 |
15-10-2020 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
07-12-2018 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
