STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml
Număr autorizaţie 160410
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 13-12-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ivermectină, closantel sodic
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Tratamentul infestaţiilor mixte cu trematode şi nematode sau artropode determinate de viermi rotunzi, helminţi pulmonari, paraziţi oculari, larve de tăune, râie corioptică şi sarcoptică, păduchi.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie pour on
Prezentare flacon x 250 ml, 500 ml, 1 litru, 2,5 litri, 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 58 zile. Nu este autorizată utilizarea la vaci care produc lapte pentru consum uman inclusiv cele aflate în perioada de repaus mamar. A nu se utiliza la juninci aflate în a doua jumătate a gestaţiei şi care sunt crescute pentru a produce lapte pentru consum uman. Datorită probabilităţii crescute de contaminare încrucişată a animalelor care nu au fost tratate cu acest produs prin îngrijire (lins) toate animalele dintr-un grup trebuie tratate în acelaşi timp şi vor fi ţinute separ
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 21-03-2019 II/C.II.3 Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne și organe de la 28 zile la 58 zile.
4 21-11-2018 IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 21-11-2018 IA/B.II.d.1.h Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 02-11-2018 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 07-06-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml 190083 22-04-2019 31-12-9999 Valida
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml 110119 17-06-2011 17-06-2016 Expirata

Login