STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Proposure 10 mg/ml
Număr autorizaţie 170004
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 05-01-2017
Autorizaţie validă pâna la 05-01-2022
Substanţa activă propofol
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici Anestezic general, intravenos, cu durată scurtă de acțiune, cu perioadă scurtă de recuperare, destinat utilizării în procedurile de scurtă durată de până la cinci minute. Pentru inducerea și menținerea anesteziei generale prin administrarea unei doze incrementale până la obținerea efectului dorit. Pentru inducerea anesteziei generale, atunci când menținerea este asigurată de anestezice inhalatorii.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml, 50 ml.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie CORDEN PHARMA S.p.A., Italia
Detinator licenţa CYTON BIOSCIENCES LTD., Marea Britanie
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 17-07-2018 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Proposure 10 mg/ml 180121 26-07-2018 05-01-2022 Anulata

Login