STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Bioestrovet 0,250 mg/ml
Număr autorizaţie 170010
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 17-01-2017
Autorizaţie validă pâna la 17-01-2022
Substanţa activă cloprostenol
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (juninci, vaci) Inducerea luteolizei care permite reluarea estrului și ovulației la femelele cu ciclu atunci când se administrează în timpul diestrului; sincronizarea estrului (în 2 - 5 zile) în grupurile de femele cu ciclu tratate simultan; tratamentul subestrului și tulburărilor uterine legate de corpul luteal funcțional sau persistent (endometrită, piometru); tratamentul chisturilor ovariene luteale; inducerea avortului până în ziua 150 de gestație; expulzarea fetușilor mumifiați; inducerea parturiției.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 1 zi. Lapte: zero ore.
Firma producătoare / Eliberator serie VETOQUINOL S.A., Franţa
Detinator licenţa VETOQUINOL S.A., Franţa
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 14-06-2021 IB/B.II.e.1.z Schimbarea ambalajului direct al produsul finit.
4 05-02-2020 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni la 36 luni.
3 25-10-2018 II/B.I.z Substanța activă – alte variații.
2 24-07-2018 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 21-06-2018 II/B.I.z Modificari în procesul de fabricație al substanței active – alte variații.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bioestrovet 0,250 mg/ml 220006 12-01-2022 31-12-9999 Valida

Login