STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Biosuis M. Hyo
Număr autorizaţie 170025
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 20-01-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Mycoplasma hyopneumoniae
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine (porci destinaţi îngrăşării) Pentru imunizarea activă împotriva micoplasmozei produsă de Mycoplasma hyopneumoniae.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacoane x 5, 50, 125 doze (10, 100, 250 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 23-08-2021 II/C.I.z Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații.
1 18-05-2017 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Biosuis M. Hyo 130029 01-02-2013 01-02-2018 Anulata

Login