STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Biobovitubal 28000
Număr autorizaţie 170109
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 02-05-2017
Autorizaţie validă pâna la 02-05-2022
Substanţa activă Derivat proteic purificat din cultură de Mycobacterium bovis, tulpina AN-5
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, caprine, porcine, cabaline, câini Pentru diagnosticul in vivo al tuberculozei, prin test unic sau test simultan.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 1 ml (10 doze), 2 ml (20 doze), 5 ml (50 doze), 10 ml (100 doze), 20 ml (200 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA ROMANIA SRL, Romania
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 06-01-2020 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Biobovitubal 28000 230092 24-05-2023 31-12-9999 Valida

Login