STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Dinalgen 150 mg/ml
Număr autorizaţie 170050
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 08-02-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketoprofen
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - reducerea inflamaţiei şi durerii asociate cu tulburări musculo-scheletice post-partum şi şchiopătare, reducerea febrei asociate cu boala respiratorie bovină, reducerea inflamaţiei, febrei şi durerii în mastita clinică acută. Porcine - reducerea febrei în cazul bolilor respiratorii și a sindromului disgalaxiei post-partum. Cabaline - reducerea inflamației și durerii asociate cu tulburări osteoraticulare și musculo-scheletice, reducerea durerii și inflamației post-operatorii și reducerea durerii viscerale asociate cu colici.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare Flacoane x 100; 250 ml.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 2 zile, cabaline - 1 zi, porcine - 3 zile. Lapte: bovine - 0 ore, cabaline - nu este autorizată utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Detinator licenţa ECUPHAR VETERINARIA S.L.U., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
5 26-09-2022 A.1.a Modificări administrative – modificarea adresei sau a datelor de contact ale deținătorului autorizației de comercializare.
4 17-05-2019 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3 04-02-2019 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 11-04-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 13-11-2017 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dinalgen 150 mg/ml 150326 30-07-2015 31-12-9999 Anulata

Login