|
Denumire comercială |
Fiprocat 50 mg
|
|
Număr autorizaţie |
170061 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
14-02-2017 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
fipronil
|
|
Specii ţintă |
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Pisici
Pentru tratamentul împotriva infestărilor cu purici (Ctenocephalides spp.) la pisici.
Eficacitatea insecticidă împotriva unei noi infestări cu purici persistă până la 4 săptămâni.
Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament în controlul dermatitei alergice cauzate de purici (DAP), în condiţiile în care aceasta a fost diagnosticată anterior de către un medic veterinar.
Cu toate că nu s-a demonstrat ca produsul să aibă un efect acaricid imediat, s-a arătat o eficacitate cu durata de până la o săptămână împotriva căpuşei Ixodes ricinus. În cazul prezenţei căpuşelor Ixodes ricinus atunci când se aplică produsul, este posibil ca acestea să nu fie toate omorâte în decursul primelor 48 de ore, dar ele pot fi omorâte în decurs de o săptămână. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie spot on |
|
Prezentare |
pachete x 3, 6, 12, 24, 60, 120 pipete x 0,50
ml. |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KLOCKE Verpackungs - Service GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
DOMES PHARMA SC, Franța |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Fara prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
18-02-2022 |
IB/C.II.7.b |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență. |
|
4 |
24-11-2021 |
IA/A.1 |
Modificarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare din Laboratoire TVM în Domes Pharma SC. |
|
3 |
08-09-2020 |
IB/C.II.7.b |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
|
2 |
06-03-2018 |
IA/A.7 |
Eliminarea unui producător de substanță activă. |
|
1 |
16-11-2017 |
II/B.I.a.1.b, II/B.I.b.1.f, IB/B.I.b.2.c |
Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active și schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
