Detalii produs
Denumire comercială | Toltramax 50 mg/ml |
Număr autorizaţie | 170020 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 20-01-2017 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | toltrazuril |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Suine (purcei având vârsta de 3-5 zile) Pentru prevenirea semnelor clinice ale coccidiozei neonatale în ferme cu antecedente confirmate de coccidioză, produsă de Isospora suis. |
Grupa terapeutică | Coccidiostatice |
Forma farmaceutică | suspensie orală |
Prezentare | flacon x 250, 1000 ml |
Perioada de aşteptare | Carne şi organe: 77 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria |
Detinator licenţa | LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin MRP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 30-05-2023 | F.I.a.1.z | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
2 | 06-10-2021 | IA/A.1 | Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
1 | 24-04-2019 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Toltramax 50 mg/ml | 120279 | 11-10-2012 | 11-10-2017 | Anulata |