STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Solvidine 200 mg/ml
Număr autorizaţie 170067
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 20-02-2017
Autorizaţie validă pâna la 20-02-2022
Substanţa activă acetilcisteină
Specii ţintă cabaline
Acţiune terapeutică Cai Reducerea vâscozității secreției traheo-bronhiale în tratamentul de susținere al bolilor bronho-pulmonare cronice, însoțite de secreție anormală și mucostază.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România MARAVET S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 09-05-2017 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Solvidine 200 mg/ml 220073 14-04-2022 31-12-9999 Valida

Login