STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Apsaliq Colistin 3.000.000 UI/ml
Număr autorizaţie 170055
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 09-02-2017
Autorizaţie validă pâna la 09-02-2022
Substanţa activă colistin sulfat
Specii ţintă bovine, ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (viței), ovine (miei), porcine, pui de găină și curci Tratamentul și metafilaxia infecțiilor enterale provocate de E. coli non-invazivă, susceptibilă la colistină. Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie pentru administrare în apa de băut/lapte
Prezentare flacon x 1 litru, 5 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: 1 zi. Lapte: bovine și ovine - nu este autorizată utilizarea la animalele care produc lapte pentru consum uman. Ouă: pui de găină și curci - 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ANDRES PINTALUBA SA, Spania
Detinator licenţa ANDRES PINTALUBA SA, Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 16-04-2021 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 06-08-2019 IA/A.5.b Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit.
1 22-08-2017 IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.4.a Adăugarea unui nou loc pentru ambalarea primară și pentru întregul proces de fabricație al produsului finit și schimbarea mărimii lotului.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Apsaliq Colistin 3.000.000 UI/ml 220032 11-03-2022 31-12-9999 Valida

Login