STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Wellicox 50 mg/ml
Număr autorizaţie 170013
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 17-01-2017
Autorizaţie validă pâna la 14-03-2018
Substanţa activă flunixin meglumin
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - reducerea semnelor clinice asociate bolii respiratorii concomitent cu tratamentul antiinfecţios adecvat. Porcine - ca adjuvant în tratamentul adecvat cu antibiotice în sindromul metrită-mastită-agalaxie, reducerea febrei asociată bolilor respiratorii ca o terapie adjuvantă la tratamentul specific cu antibiotice. Cabaline - reducerea inflamaţiei şi durerii asociate tulburărilor musculo-scheletice, reducerea durerii viscerale asociată colicii.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 10 zile (i.v.) și 31 zile (i.m.), porcine - 20 zile, cabaline - 10 zile. Lapte: bovine - 24 ore (i.v.) și 26 ore (i.m.), cabaline - produsul nu este autorizat pentru utilizare la animale care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 12-06-2017 IB/B.II.b.4.a, IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
1 03-05-2017 IA/A.5.a Modificarea denumirii locului producție din COOPHAVET în MERIAL.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Wellicox 50 mg/ml 170157 09-08-2017 14-03-2018 Expirata
Wellicox 50 mg/ml 130047 14-03-2013 14-03-2018 Anulata

Login