STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Pratel
Număr autorizaţie 170081
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 31-03-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă pirantel embonat, praziquantel
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini In tratamentul nematodozelor si cestodozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare cutii x 1; 10 blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LEK PHARMACEUTICALS d.d., Slovenia
Detinator licenţa ELANCO EUROPE LTD., Marea Britanie
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 16-01-2018 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pratel 180187 23-11-2018 31-12-9999 Retrasa
Pratel 150189 19-05-2015 31-12-9999 Anulata

Login