STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Benzilpenicilina potasica Pasteur
Număr autorizaţie 180120
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 26-07-2018
Autorizaţie validă pâna la 26-07-2023
Substanţa activă benzilpenicilina potasica
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porci (purcei în primele 1-4 zile de viață), pui de găină (tineret înlocuire, broileri), curcani Pentru tratamentul infecțiilor tractului digestiv cauzate de clostridii.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere pentru administrare în apa de băut
Prezentare pungi x 100 g, 500 g, 1 kg; saci x 5 kg, 10 kg, 20 kg
Perioada de aşteptare Carne și organe: purcei - 28 zile, pui de găină (tineret înlocuire, broielri), curcani - 1 zi. Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 18-03-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 10-03-2020 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Benzilpenicilina potasica Pasteur 230130 26-07-2023 31-12-9999 Valida

Login