STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Chanofen 100 mg
Număr autorizaţie 170148
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 30-06-2017
Autorizaţie validă pâna la 30-06-2022
Substanţa activă carprofen
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini Combaterea durerii si inflamatiei atat in procesele acute cat si in cele cronice cu localizare musculoscheletica, cum ar fi osteoartritele sau afectiunea degenerativa articulara. De asemenea, este utilizat ca un agent antiinflamator si analgezic pentru managementul durerii postoperatorii si a starilor de disconfort la caine.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 6, 10, 14 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa MONTERO VET SRL, România
Firma responsabilă din România MONTERO VET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 20-01-2022 IA/A.1 Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
2 06-07-2021 IB/B.II.a.1.b, IB/B.II.f.1.b.2 Schimbarea sau adăugarea de imprimări, inscripţii în relief sau alte marcaje, inclusiv înlocuirea sau adăugarea unor cerneluri utilizate pentru marcarea produselor și adăugarea unei perioadei de valabilitate după prima deschidere de 72 ore.
1 09-06-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Chanofen 100 mg 220083 11-05-2022 31-12-9999 Valida

Login