STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Boflox flavour 20 mg
Număr autorizaţie	170032
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	27-01-2017
Autorizaţie validă pâna la	27-01-2022
Substanţa activă	marbofloxacin
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Câini și pisici Tratamentul infecțiilor cauzate de tulpini de microorganisme sensibile la marbofloxacină.
Grupa terapeutică	Chimioterapice
Forma farmaceutică	comprimate
Prezentare	blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	aniMedica GmbH, Germania
Detinator licenţa	LIVISTO Int'l S.L., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	08-06-2021	IB/B.I.d.1.a.4, IA/B.I.b.1.b	Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active.
3	15-09-2020	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 3 ani la 5 ani.
2	20-11-2017	IA/C.II.6.a	Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1	25-05-2017	IA/B.II.b.1.a	Adăugarea unor noi locații pentru ambalarea secundară.