|
Denumire comercială |
Fluvex 50 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
170066 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
15-02-2017 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
15-02-2022 |
|
Substanţa activă |
flunixin meglumin
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine - în controlul inflamaţiei acute şi pirexiei asociate bolii respiratorii, tulburărilor gastrointestinale și mastitei.
Cabaline - pentru reducerea inflamaţiei şi durerii asociate cu tulburări musculo-scheletice acute şi cronice, precum şi pentru dureri viscerale asociate colicii.
Porcine - ca terapie adjuvantă în tratamentul sindromului metrita-mastita-agalaxie (MMA). |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacoane x 50; 100; 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne: bovine - 4 zile, cabaline - 4 zile, porcine - 28 zile.
Lapte: bovine - 1 zi (24 ore).
Nu se utilizează la cabalinele care produc lapte pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
SP VETERINARIA S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
SP VETERINARIA S.A., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
03-11-2021 |
IA/A.7, IA/B.III.1.a.2 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
2 |
14-09-2020 |
II/B.II.a.3.b.2, IB/B.II.a.3.b.6 |
Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
|
1 |
19-04-2018 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
