STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Qivitan 25 mg/ml
Număr autorizaţie 170089
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 21-04-2017
Autorizaţie validă pâna la 21-04-2022
Substanţa activă cefquinomă sulfat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine și porcine Pentru tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de microorganisme Gram-pozitive și Gram-negative sensibile la cefquinomă.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 5 zile, porcine - 3 zile. Lapte (bovine): 24 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie aniMedica GmbH, Germania
Detinator licenţa LIVISTO Int'l S.L., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 15-07-2021 IB/B.I.a.3.a Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) de substanţă activă sau substanţă intermediară utilizată în procesul de fabricaţie a substanţei active.
2 04-12-2018 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
1 27-06-2017 IA/B.II.b.1.a Adăugarea unor noi locații pentru ambalarea secundară.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Qivitan 25 mg/ml 220029 10-03-2022 31-12-9999 Valida

Login