STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Prazicest
Număr autorizaţie 170086
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 13-04-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă praziquantel
Specii ţintă câini, ovine, pisici
Acţiune terapeutică Ovine (miei), câini, pisici În tratamentul infestaţiilor cu: Moniesia spp. (la miei), Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus, Taenia pisiformis, Echinococcus multiocularis, Toxocara canis (la câini), Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis (la pisici).
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, fiole x 1 ml, 2 ml, 5 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe (miei): 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 05-01-2023 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 10-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Prazicest 120141 19-04-2012 19-04-2017 Expirata

Login