STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Dinalgen 60 mg/ml
Număr autorizaţie 170110
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 03-05-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ketoprofen
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porcine Reducerea febrei în cazurile de boală respiratorie şi sindrom de disgalaxie postpartum/mastită, metrită, agalaxie (sindromul MMA), în asociere cu terapia antiinfecţioasă adecvată.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare Flacoane x 100; 250 ml.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 3 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Detinator licenţa ECUPHAR VETERINARIA S.L.U., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.06.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 11-04-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 13-11-2017 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dinalgen 60 mg/ml 150116 06-04-2015 31-12-9999 Anulata

Login