Detalii produs
Denumire comercială | Dolocarp flavour 100 mg |
Număr autorizaţie | 170120 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 09-05-2017 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | carprofen |
Specii ţintă | câini |
Acţiune terapeutică | Caini Reducerea inflamatiei si a durerii cauzate de afectiuni musculo-scheletice acute si cronice. Analgezic în gestionarea durerii postoperatorii. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | comprimate masticabile |
Prezentare | flacon x 20, 100 comprimate |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | aniMedica GmbH, Germania |
Detinator licenţa | aniMedica GmbH, Germania |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 25-07-2018 | IA/B.II.b.1.a | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
2 | 25-07-2018 | IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.2.a | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor produsului finit. |
1 | 25-07-2018 | II/B.I.z | Modificari în procesul de fabricație al substanței active – alte variații. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Dolocarp flavour 100 mg | 120181 | 23-05-2012 | 23-05-2017 | Expirata |